| Информация о документе | |
| Название файла |
ГОСТ ИСО 14971.1-99 - Медицинские изделия управление риском. |
| Категория | Стандарты ГОСТ Р ИСО, МЭК |
| Описание | ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Медицинские изделия УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ Часть 1 Применение анализа риска к медицинским изделиям Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 14971-1—98 «Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям» В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р ИСО 10993.1—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р ИСО 10993.3—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию ГОСТ Р 50267.0.4—99 (МЭК 60601-1-4—96) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. |
| Прикрепленный документ: | |
| Файл | |